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2025年3月25日，百克生物2025年度質量工作會議在啟能館隆重舉行，公司全體4級及以上人員參加了會議。此次會議以“全方位、深層次推行全生命周期質量管理理念”為核心議題，旨在為2025年公司各項工作的順利開展提供堅實保障。

會議伊始，劉大維副總經理發(fā)表了重要講話。他深刻闡述了本次會議對公司發(fā)展的重要性，從戰(zhàn)略層面闡釋了質量工作的深遠意義，并對全體參會人員提出了更高的要求，激勵大家以精益求精的態(tài)度，積極投身于公司的質量提升事業(yè)，為打造卓越品質貢獻力量，為后續(xù)議程奠定堅實基礎。

會議第二環(huán)節(jié)為主要內容的分享與研討，多位總監(jiān)圍繞全生命周期質量管理的不同階段進行了深入的交流。

質量總監(jiān)石亮以《質量文本，責任為先，筑牢合規(guī)防線》為主題，從全生命周期的質量管理出發(fā)，詳細講解了質量管理在藥品研發(fā)至產品終止的整個過程中的作用，強調了各環(huán)節(jié)緊密協作、持續(xù)優(yōu)化的重要性。他指出，未來幾年，公司將有更多產品進入GMP質量管理階段。通過不斷反思總結外部審計的不足，持續(xù)完善質量管理體系，同時增強風險管理意識，積極提升應對能力，以從容的姿態(tài)迎接監(jiān)管審計的挑戰(zhàn)。力爭“對標國際、領先一步”，構建百克生物“最適的”質量管理體系！

研發(fā)總監(jiān)臧陽以《研發(fā)視角的質量管理》為主題，提出在研發(fā)管理領域，實施階段性管理策略的重要性。她指出，目前我們已經構建起一套相對成熟的質量管理體系。同時強調，在追求研發(fā)進度的過程中，必須始終將質量管理放在重要位置，確保在符合標準規(guī)范、保證質量的基礎上，合理配置資源與規(guī)劃時間，實現資源與時間的動態(tài)平衡，從而保障研發(fā)工作的有序進行。

技術總監(jiān)盧井才在《技術轉移階段的質量管理》的分享中，深刻闡述了技術轉移作為連接研發(fā)與生產的紐帶，標志著藥品研發(fā)進入新的發(fā)展階段。其分享內容以技術轉移為核心，全面覆蓋了技術轉移的質量管理關鍵點、國內外發(fā)展差距、當前狀況以及未來發(fā)展的總結與展望。他提出，技術轉移的成功實施，關鍵在于堅持科學態(tài)度、加強合作精神、優(yōu)化管理流程以及深化培訓工作。

生產總監(jiān)王亞軍緊扣《商業(yè)化生產階段的質量管理》主題，深入闡述了生產階段對于藥品安全性和質量可控性的重要保障作用，強調必須嚴格遵守GMP中的各項要求。生產質量管理具有舉足輕重的地位，它全面覆蓋了人員、設備、材料、方法、環(huán)境、檢測等六大要素。必須運用PDCA循環(huán)，推動生產管理工作的持續(xù)改進與提升，確保產品質量的穩(wěn)定性和可靠性，為企業(yè)的高質量發(fā)展貢獻力量。

在分享活動圓滿結束后，劉大維副總經理再次發(fā)表重要講話，他提出必須密切關注政策法規(guī)的最新動態(tài)，不斷優(yōu)化研發(fā)、生產、流通以及質量管理的合規(guī)策略。他提出，質量管理具有“一直在路上，動態(tài)平衡”的特性，強調“沒有最好，只有最適合”的理念，并對各階段質量管理的分享內容進行了精辟總結，進一步明確了質量工作的方向與重點。

 在會議的尾聲，總經理姜春來發(fā)表了總結性講話。他對于本次會議取得的成果表示了高度認可，再次強調了質量在疫苗企業(yè)的重要性，并對接下來各階段的質量工作提出了具體指導。姜總著重指出，公司上下必須對質量管理予以高度重視，將全生命周期的質量管理理念深入貫徹到每一個工作流程中。他要求各部門之間加強合作，共同構建起質量管理的強大協同效應，以確保公司產品的質量持續(xù)穩(wěn)定提升，助力公司實現可持續(xù)的高質量發(fā)展。

本次2025年度質量工作會議的成功舉行，為百克生物在新的一年中全面推進全生命周期質量管理提供了明確的方向。隨著全生命周期質量管理理念的深入實施，公司有望在產品質量提升與業(yè)務發(fā)展上實現新的飛躍。